廣州健侖生物科技有限公司

肺炎支原體IgM酶免檢測試劑（衛生專用）

以下是Savyon公司部分產品——

SeroCP(tm) IgG (國械注進20153403567 肺炎衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）)

SeroMP(tm) IgG (國械注進20153403568 肺炎支原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）)

SeroCP(tm) IgM (國械注進20153403569 肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）)

SeroMP(tm) IgM (國械注進20153403570 肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）)

沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） SeroCTTM IgG（RT） (國械注進20163402607 沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） SeroCTTM IgG（RT）)

SeroCTTM IgA(RT) (國械注進20163402608 沙眼衣原體抗體IgA檢測試劑盒(酶聯免疫法))

以下是我司部分檢測產品：
促卵泡生成激素(FSH)檢測試劑盒(增強化學發光免疫分析法)
睪酮(Tes)檢測試劑盒(增強化學發光免疫分析法)
人垂體泌乳素(PRL)檢測試劑盒(增強化學發光免疫分析法)
人促黃體生成激素(hLH)檢測試劑盒(增強化學發光免疫分析法)
孕酮(Pro)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
A群輪狀病毒檢測試劑盒（膠體金法）
腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
登革病毒NS1抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)

【產品名稱】
通用名稱：肺炎支原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）
英文名稱：SeroMP IgG

【包裝規格】
96人份/盒、192 人份/盒

【預期用途】
本試劑盒用于半定量測定人血清中肺炎支原體特異性IgG 抗體。
試劑盒用于肺炎支原體感染的輔助診斷，還可通過確定配對血清（2-4 周分離）中 IgG 抗體升高來診斷現癥感染。僅用于體外診斷。
肺炎支原體是一種普遍的社區獲得性肺炎，通常的表示特征是逐進的頭痛發作、發燒、不舒服和Z大的特征是干咳。肺炎支原體在所有的年齡群都很普遍，然而，Z普遍的是在二十歲以下尤其是在四歲以下的兒童。已有報道指出由支原體引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。

【檢驗原理】
SeroMP 微孔板用純化的肺炎支原體膜蛋白片斷包被。稀釋待測血清并在 SeroMP?微孔板內孵育。樣本中的肺炎支原體特異性抗體與固定的抗原結合。清洗去除非特異抗體。抗人IgG的辣根過氧化物(HRP)結合物加入后預先形成的抗原抗體復合物結合物。洗去未結合物。加入TMB底物，底物由過氧化物酶水解，催化底物產生藍色產物。加入終止液，藍色變為黃色并且用酶標儀在波長為450/620nm 上讀取吸光度。吸光度與結合到包被抗原的特異性抗體的水平成正比關系。

【產品優勢】
1、性能可靠穩定，歐洲各國*高達60-90%；
2、2011-2016年美國CAP認證中，薩衛亞肺炎支原體IgG/IgM與CAP設定的值100%符合。
3、歷年INSTAND認證中，薩衛亞肺炎衣原體lgG/ IgM與目標靶值符合率高。
4、采用純化的肺炎衣原體基礎結構體(TWAR-183)，作為抗原來測定抗體反應，高效提升血清學檢測性能；
5、肺炎支原體檢測為半定量測定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學檢測指標性能，樣本稀釋液中含去風濕因子(RF)，可高效去除類風濕因了的干擾；
6、可提供96T和192T兩種規格，有利于實驗室降低檢測成本；
7、每個抗體單獨分開檢測，可確定疾病階段，用于早期診斷；
8、批間差異小(<8%)，文獻眾多(PUBMED或gu ge學術搜索中輸入:SeroCP, SeroMP即可搜索出眾多文獻)。

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肺炎支原體IgM酶免檢測試劑（衛生專用）

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