肺炎衣原體（IgG, IgM,IgA)檢測試劑盒

     以色列SAVYON公司的核心產品為假絲酵母菌快速測定（Vaginal Yeast Kit)、肺炎衣原體ELISA(CP) 和 肺炎支原體ELISA(MP)等，這幾個產品在全球市場上占有*地位，其中肺炎衣原體ELISA(CP) 和 肺炎支原體ELISA(MP)占了歐洲市場的40％至60％，而假絲酵母菌快速測定是全球市場同類產品中的金標快速層析法。

肺炎衣原體（IgG, IgM,IgA)檢測試劑盒

1、歐洲*高達60-90%.
2、在INSTAND評比中,與金標準符合率高
3、性能穩定, 可查文獻眾多（在pubmed或GOOGLE學術搜索中輸入SeroMP）。
4、采用純化的肺炎衣原體基礎結構體(TWAR-183) 作為抗原來測定抗體反應（劃時代的研發成果），高效提升血清學檢測性能
5、可提供96人份/盒包裝產品, 有利于實驗室降低檢測成本
6、高靈敏度(95%) 和高特異性(97%)
7、批間差異小(不超過8%)

【背景知識】
1、肺炎衣原體(TWAR)是一種新出現的有傳染性的因子，可引起一系列臨床表現，包括上呼吸道和下呼吸道感染。
2、衣原體肺炎感染一般是溫和的、無癥狀的，然而，肺炎衣原體感染可能會引起一些嚴重的疾病如：咽炎、竇炎、急性支氣管炎和社區獲得性肺炎。如未檢測出和未進行治療，此感染可能會導致長期持久的疾病。數據顯示肺炎衣原體感染和慢性疾病的關聯。
3、兒童感染肺炎衣原體的幾率較低，到中年時感染率急劇增高，到老年時持續增高（>50%）。
4、樣本采集的困難性和被感染部位的不易接近性嚴重影響直接檢測方法的有效性。因此，在直接檢測方法不是很有效的情況下，血清學檢測作為遠端和慢性衣原體感染鑒定的非入侵性工具，常規應用于臨床。此外，特定的抗體類型的出現也能指示出疾病的狀態。
5、早期衣原體感染的特征是在2-4周內出現IgM抗體，隨后6-8周內才有IgA和IgG反應。在急性感染肺炎衣原體后，IgM抗體在2-6個月內會消失而IgG抗體滴度會慢慢減少，而 IgA抗體趨向于迅速消失。當懷疑衣原體初步感染時，IgM的檢測有高度的診斷意義。然而，重復和慢性感染時IgM水平是比較低的，因此如果沒有檢測到IgM并不排除正在感染的可能性。對于重復感染，IgG和IgA水平升高較快，通常在1至2周內。
6、IgA抗體是一個可靠的原發性、慢性和再感染性的免疫學標記物。這些抗體通常在治療和*衣原體感染之后快速下降并回復到基線水平。IgA抗體滴度的維持一般被認為是慢性衣原體感染的標志。IgG抗體維持長時間并下降較慢。因此，IgG抗體的出現主要表示衣原體感染尚未解決。然而，IgG抗體的四倍升高或其高水平可能指示慢性衣原體的正在感染。
7、以色列薩衛亞™肺炎衣原體檢測試劑盒是一種基于純化的肺炎衣原體的基礎結構體(TWAR-183)抗原的酶聯免疫測定，用于檢測人體內的抗體響應。如用于完整地診斷現癥、慢性或過往感染，推薦測定肺炎衣原體IgG、IgM和IgA抗體。
《2006年中華醫學會呼吸病學分會社區獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區獲得性肺炎確切診斷包括：血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化（增高或降低），同時肺炎支原體抗體滴度≥1：64，肺炎衣原體抗體滴度≥1：32。

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