瘧疾檢測試劑盒（海南省衛生廳采購項目）
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- 產品描述
記者4月22日消息（南海網記者趙仕芳）22日，記者從海南省衛生廳獲悉，我省今年從廣州健侖生物科技有限公司采購的10萬支瘧疾快速診斷試劑卡，*2萬支瘧疾快速診斷試劑條近日運抵海口，海南省邊遠地區、瘧疾高度流行區及鏡檢薄弱地區成為了試劑條的*使用地區，供應的快速診斷試劑條對瘧疾進行診斷。
海南省瘧疾防治較為薄弱的邊遠地區、瘧疾高度流行區及鏡檢薄弱地區成為了瘧疾快速診斷試劑條的*使用地區。該試劑條服務對象主要是“三熱”病人，包括臨床初診瘧疾病人、疑似瘧疾病人和不明原因發熱病人等，特別是“三區”地區的“三熱”病人，省疾控中心對來自全省18個市縣的業務骨干人員進行了瘧疾快速診斷試劑條使用培訓。省衛生廳要求各個市縣在本月中旬將快速診斷試劑條下發到各個鄉鎮、鄉村醫生手中。
據省衛生廳工作人員介紹，瘧疾快速診斷試劑條具有操作簡單、特異性和敏感性較高、易于保存等優點，特別適合于“邊遠地區”、“高瘧區”、“鏡檢力量薄弱地區”等醫療衛生設施較差地區和農村的使用。該診斷試劑條的使用，對于提高全省瘧疾診斷水平、推進瘧疾消除工作具有重要意義。
瘧原蟲抗原檢測試劑盒
使用說明書
該產品獲得美國認證FDA認證、歐盟CE認證、同時獲得中國國家食品藥品監督管理局進口醫療器械證
一、產品用途
用于全血標本中惡性瘧原蟲抗原和四種瘧原蟲（惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲）共有抗原的鑒別性檢測
二、產品信息
| 貨號 | 中文名稱 | 英文名稱 | 試劑類別 | 規格 | 認證 |
| B660-000 | 瘧原蟲抗原檢測試劑盒 | Malaria | 膠體金 | 檢測卡25片，微量毛細管25支，試劑1瓶 | CE |
| 三、產品描述 | ||||||||
| BinaxNOW®瘧疾快速檢測試劑是一種用來定性的檢測全血標本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在15分鐘內檢測人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它3中瘧原蟲【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧（P.m.）】或惡性瘧與其它3種瘧原蟲的混合感染。 | ||||||||
| 四、瘧疾相關知識 | ||||||||
| 瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲種類的寄生蟲引起的，通過受感染蚊蟲的叮咬在人際傳 播。如未及時進行治療，瘧疾可引起通常致命的嚴重疾病。 | ||||||||
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| 五、作用原理 產品應用免疫層析技術（ICT）。一個試劑條中應用了2種不同單克隆抗體，分別來檢驗血樣中是否有 HRPII抗原（惡性瘧*）及“泛瘧疾抗原” （Pan-malaria）（四種瘧原蟲共有）。 | ||||||||
| 六、產品形式 | ||||||||
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| 七、 使用方法 | ||||||||
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| 八、 結果判斷 | ||||||||
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| 九：儲存條件 | ||||||||
| 常溫2-37℃保存 | ||||||||
| 八：產品優勢 | ||||||||
| 該產品是美國*一個獲FDA注冊的瘧疾快速診斷試劑產品；是中國到目前為止*一個獲得SFDA注冊的瘧疾快速診斷試劑；獲得進入歐盟市場的準入資格，并且獲WHO瘧疾快速檢測試劑。 | ||||||||
| 九：到貨周期：現貨 | ||||||||
| 該產品獲得美國認證FDA認證、歐盟CE認證、同時獲得中國國家食品藥品監督管理局進口醫療器械證 |
本公司為美國BinaxNow公司中國地區戰略合作伙伴，負責該產品的總經銷及售后服務工作.
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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