結(jié)核分枝桿菌（TB）抗體檢測試劑盒說明書

廣州健侖生物科技有限公司

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【產(chǎn)品名稱】：結(jié)核分枝桿菌（TB）抗體檢測試劑盒

【包裝規(guī)格】：25T/盒

【肺結(jié)核簡介】 
肺結(jié)核是由結(jié)核分枝桿菌感染肺部而引起的慢性傳染病。一般是由于吸入傳染源咳嗽、噴嚏、大聲說話時噴出的含結(jié)核菌的飛沫而感染。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，約有三分之一的人感染了結(jié)核桿菌，但感染后不一定發(fā)病。病理特點是有結(jié)核結(jié)節(jié)，干酪樣壞死，如右圖，易形成空洞。多為慢性發(fā)病，但也有急性發(fā)病者。常有咳嗽、咳痰、痰血或咯血等呼吸道癥狀及低熱、盜汗、納差、乏力、女性月經(jīng)不調(diào)等。
結(jié)核分支桿菌（tubercle bacilli，TB），細長略彎曲，端極鈍圓，大小約1-4×0.4um，呈單個或分枝狀排列，無莢膜、無鞭毛、無芽胞。結(jié)核桿菌生長緩慢，無運動能力，性情懶惰，其快分裂增殖速度為18小時一代。
常見的肺結(jié)核臨床類型有：原發(fā)型肺結(jié)核(Ⅰ型)，包括原發(fā)綜合征和支氣管淋巴結(jié)核，多見于兒童；血行播散型肺結(jié)核(Ⅱ型)，急性血行播散型是由于大量結(jié)核桿菌同時或在極短時間內(nèi)侵入血循環(huán)而引起。病人出現(xiàn)嚴重的毒性癥狀，如高熱、寒戰(zhàn)、盜汗、乏力、呼吸困難等；浸潤型肺結(jié)核(Ⅲ型)，是臨床上常見的一種類型，病灶多在肺尖和鎖骨上、下部位；浸潤型肺結(jié)核可發(fā)展為慢性纖維空洞型肺結(jié)核如右圖，也可以發(fā)展為干酪樣肺炎等。
TB是胞內(nèi)感染菌，其免疫主要是以T細胞為主的細胞免疫。T細胞不能直接和胞內(nèi)TB作用，先與感染細胞反應(yīng)，導(dǎo)致細胞崩潰，釋放出結(jié)核分枝桿菌。人體對結(jié)核分枝桿菌雖能產(chǎn)生抗體，但抗體只能與釋出的細菌接觸起輔助作用。TB侵入呼吸道后，由于肺泡中80%-90% 是巨噬細胞，10% 是淋巴細胞（T細胞占多數(shù)），原肺泡中未活化的巨噬細胞抗菌活性弱，不能防止所吞噬的結(jié)核分枝桿菌生長，反可將結(jié)核分枝桿菌帶到他處，但可遞呈抗原，使周圍T淋巴細胞致敏。致敏的T淋巴細胞再次接觸TB可釋出多種淋巴因子使巨噬細胞吞噬并殺滅細菌，之后形成類上皮細胞及Langhans巨細胞并終形成結(jié)核結(jié)節(jié)。
目前組織提出的控制結(jié)核病方法有：發(fā)現(xiàn)和治療痰菌陽性者，新生兒接種卡介苗。由于感染結(jié)核桿菌后，免疫抗體的產(chǎn)生由TB核糖體RNA引發(fā)，目前核糖體RNA疫苗已處在試驗階段。

【技術(shù)原理及檢測結(jié)果】 
肺結(jié)核抗體檢測試劑以膠體金為指示標記采用雙抗原夾心法原理制備而成。
在檢測卡的加樣孔加一滴待測血清和兩滴緩沖液，如果血清中含有一定量的TB-Ab時，則與金標中的TB-Ag免疫結(jié)合成復(fù)合物。層析至T線時，復(fù)合物再與包埋于T線的TB重組抗原結(jié)合，橋聯(lián)金標T線顯色。剩余的金標繼續(xù)層析至C線時，亦發(fā)生免疫反應(yīng)。即T線與C線均顯色為紅色條帶時為陽性。
若血清中不含有TB-Ab或低于一定量時，T線處的瘧疾重組抗原不與金標發(fā)生免疫反應(yīng)。而C線處的多抗與金標仍免疫結(jié)合。即T線不顯色，C線有紅色條帶顯色時，為陰性。 若C線不能顯色，表示測試失敗。